歐盟的2002制定「危害物質禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」,已經在電子電器業及供貨商之間造成震撼,沒有任何一個公司可以處于這個風暴之外。但是,您如果只是不斷的花錢做檢測,是否就能安然渡過呢?
從產品的設計、接單、生產、出貨到
品質管理系統的所有流程來看,單單依靠檢測,是不足以保證您出貨的產品,絕對不會出問題的。您必須能夠展現您對產品的
管理是嚴謹,才能順利的通過這樣的考驗。
如何下手,其實從現有的
ISO 9001
品質管理系統出發是最好的方法之一。無論法規、客戶或自己所針對產品中,含有害物質(hazardous substance, HS)的管制規定,不就是在
ISO 9001在「7.2.1產品有關要求之決定」所要求的:
(a)顧客所規定之要求,包括交貨與交貨后活動之要求,
(b)非顧客所陳述之要求,但為已知的特定或意圖使用所必需者,
(c)產品有關之法令與法規要求,及
(d)組織所決定之任何附加要求。
所以,依據現有的
ISO 9001
品質管理系統,并加強對的有害物質的管制,絕對是最佳的道路之一。那整個
品質管理系統,又應該增加那些內容呢? 首先,公司要界定并文件化那些有害物質是被使用的,例如,
RoHS定義了六大物質,但SONY的SS-00259則規范了有機氯化物、石綿、甲醛等其它物質在不同用途的條件,NOKIA則另外有自己的禁限用及觀察物質名單,但是到底在目前所使用的零件及原料當中,有那些物質、含量多少,是必須事先掌握的。
接下來,則要訂定
管理這些物質的目標及流程,并決定這些流程的相互影響,以訂定適合自己的
管理方案。舉例來說,現在各大企業對不同的物質訂有不同的
管理期程,及最大容許濃度(maximum concentration value, MCV),像CFC是完全禁用,而HCFC則是可逐漸減量。
有了目標及計劃,就要確認公司提供足夠的資源及信息。這些資源包括人力、物力、財務、技術、設備等等基礎建設,信息則包括產品、包裝、法令規章與其它要求、供貨商等等數據庫的
管理。這些資源及信息是確保各流程能符合自我要求的基石。
然后對流程及產品需要符合PDCA的精神,執行減量或管制計劃,并持續的監督量測
管理的結果,以確認符合對MCV的管制。
從以上的說明看來,有害物質的
管理制度,并離不開
ISO 9001的要求,只是您必須強逼持續
改善現有的制度,讓這個
品質管理的工具能更合用。
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RoHS與ISO 14001環境管理系統的整合[/color]
有人說RoHS是一個環保的標準,所以一定要由環境管理系統來管理。但也有人持相對的看法,認為RoHS是一個產品的標準,所以應由品質管理系統來負責。這兩種說都對,也都錯。無論環境管理系統或是品質管理系統,都是企業內部管理系統的一環,其中有許多共同的要求,而RoHS或WEEE正是最好的例子。
ISO 14001
標準是以PDCA精神所制訂的開放型
管理架構,用來
管理組織所提供產品、活動及服務對環境的影響。有害物質的
管理正是環境
管理系統中,減少產品對環境影響的主要作法之一。
從
ISO 14001來看,組織必須有自己的環境政策。所以企業可以在環境政策中宣示,將有害物質的
管理及減量,作為一項持續
改善的承諾。這可以讓內部及外界的人士,了解組織在有害物質控管的決心。
在環境
管理系統的規劃面來看,產品中對環境可能或預期有影響的物質,可以藉由環境考量面的鑒別及評估程序,分析出重大及次要,或是無明顯影響的差別,然后將這些結果納入環境
管理系統中作分級的控管。再者,
ISO 14001對法令規章與其它要求的
管理要求,比
ISO 9001還要具體,當然可以利用現有的程序及方法,有效
管理與產品有關的環境要求事項。如同
ISO 9001,
ISO 14001也有目標設定的要求。利用
ISO 14001的「目標、標的與
管理方案」的作法,您可以產品中有害物質的削減或供貨商評鑒及
管理納為短中長期的
改善計劃。
從執行面來看,
ISO 14001中的作業管制會與產品中有害物質的管制息息相關。從產品的設計開發、原物料及供貨商的控管、外包商的溝通及要求、產品制造流程、不合格的標示及管制、甚至于出貨或上市產品出現問題的回收或處置,都在作業管制的環節之中。其它的人員權責與架構、能力的培養、文件的控管等等,則與
ISO 9001的要求相近。
在檢查與矯正措施方面,除了空氣、水、廢棄物、噪音、土地等等的監督與量測之外,產品本身符合性的定期評估及查驗,也一大課題。產品有害物質濃度的定期評估,遠比污染物的監測復雜,所以建立一套有效的數據庫
管理,可能減少在這方面的負擔,并提高內外的信心。而且以數據庫
管理的模式,可以有效的追溯出貨產品中實際有害物質含量的狀況。
而在內部稽核及管理審查,有害物質的管理,當然需要列為必要的項目之一。利用內部稽核,您可以了解RoHS管理的落實程度及執行的效果。而內部稽核的結果以及產品符合性的定期評估結果,則是管理階層審查的輸入項目之一。藉由管理審查,管理階層可以了解這些有害物質的管理成效,并決定下一步持續改善的方向及作法。