組織(zhi)(zhi)結構變動的(de)時候，內(nei)審(shen)過(guo)程發現重大不符合的(de)時候。除此之(zhi)外，可(ke)能引發組織(zhi)(zhi)體系文件需(xu)要(yao)更新(xin)的(de)情況還有以下幾(ji)種(zhong)：
1、內部監視(shi)測量發現(xian)產(chan)品出現(xian)重大(da)不符合；
2、國家(jia)監(jian)督檢查或市場抽查發現不合格；
3、顧(gu)客有(you)重(zhong)大(da)投訴；
4、新產品開(kai)發后(hou)；
5、產品有重(zhong)大改(gai)進（改(gai)型、升級換代(dai)、功能性能有重(zhong)大變(bian)更(geng)）；
6、組織的外部環(huan)境(jing)有(you)重(zhong)大變化；
7、國(guo)家法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)、標準、規(gui)范(fan)變更(geng)；
8、顧客和相關方有特殊要求；
9、管(guan)理評(ping)審和內審后發現(xian)不符(fu)合，組織自己(ji)決定變更。
10、組織(zhi)的管理者發生變(bian)化；
11、其他(ta)情況需要變更時(shi)。
凡遇上(shang)述情況，組織的(de)管理(li)體(ti)(ti)系文(wen)件不論時(shi)間，均應按標(biao)準的(de)5.4.2策劃后及時(shi)更新。
這些(xie)更(geng)新可能涉(she)及如何滿足(zu)以下標準的內容：
4.1,4.2.1,4.2.2,4.2.3,4.2.4,5.4.1,5.5.1,5.5.3,6.1,6.2,6.3,6.4,7.1,7.2,7.4,7.5,7.6,8.1,8.2.2,8.2.3,8.2.4,8.3,8.4,8.5;以及組織(zhi)因上述變更(geng)(geng)需要的(de)作業文件、規程規范、設計(ji)文件和工(gong)藝文件、檢(jian)驗驗收文件的(de)變更(geng)(geng)，最終導致整個(ge)管理體系(xi)文件的(de)更(geng)(geng)新。
上述意(yi)見可作為被認(ren)證組(zu)織的(de)內審(shen)員控制管(guan)理體(ti)系文(wen)件變化，并保持持續有(you)效性的(de)參考(kao)；也可作為審(shen)核(he)員在審(shen)核(he)被審(shen)核(he)方管(guan)理體(ti)系是否有(you)需(xu)要(yao)的(de)變更而未(wei)變更的(de)關注(zhu)點(dian)。可能還未(wei)窮(qiong)盡，盼壇友補充。