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問與答：
1.關(guan)于設計(ji)開(kai)發(fa)的(de)(de)相關(guan)條款，合并(bing)了那我們平常做(zuo)的(de)(de)需要變動嗎？
答：應按照新版標(biao)準的(de)條款(kuan)更(geng)改(gai)原來的(de)文件，可以將你們實(shi)際如何做(zuo)的(de)內容寫進文件，繼續做(zuo)，不需(xu)要變動。
2.ISO/TS16949什么時候換版(ban)？
答(da)：尚無改版信息，至少(shao)2015年不(bu)會改版。
3.取(qu)消(xiao)管理(li)(li)者代表(biao)要求如(ru)何理(li)(li)解？
答：組織的最高(gao)管理(li)者可(ke)以(yi)親自參(can)與體系的策劃、實施和改善，可(ke)以(yi)不任命管理(li)者代(dai)表(biao)，當然也可(ke)以(yi)任命管理(li)者代(dai)表(biao)，代(dai)其執(zhi)行。
4.關(guan)于新版中(zhong)經(jing)常提(ti)到(dao)的“風險與機(ji)遇(yu)”方(fang)面(mian)，需(xu)要(yao)在(zai)體系文件中(zhong)體現么？
答(da)：當然(ran)，對(dui)于質量體(ti)系而言(yan)，“風險”可以理(li)解(jie)為可導致質量不合格的(de)(de)(de)可能性，“機(ji)遇”可以理(li)解(jie)為改(gai)善的(de)(de)(de)機(ji)會(hui)，它們可在不同的(de)(de)(de)文件（如“外(wai)部提供(gong)的(de)(de)(de)產(chan)品(pin)和服務的(de)(de)(de)控制(zhi)”、“ 產(chan)品(pin)和服務的(de)(de)(de)設計和開發”、“ 生產(chan)和服務提供(gong)”）中(zhong)注明。
5.關(guan)于(yu)設(she)計控制(zhi)，新版沒有刪減(jian)，對于(yu)原(yuan)設(she)計控制(zhi)刪減(jian)的企業，如(ru)何處理？
答：可以將生(sheng)產流(liu)程改造(zao)、工(gong)藝(yi)變更、打樣、作(zuo)業指(zhi)導書的制定、服務項目(mu)的策劃等作(zuo)為“設計和開發(fa)”管理的對(dui)象(xiang)。
6.新版本(ben)中提到的知(zhi)識部(bu)分(fen)，企(qi)業要怎么實現(xian)？
答：這(zhe)一部分是(shi)(shi)新增加(jia)(jia)的(de)，可以考(kao)慮組織在(zai)新開發客(ke)戶和產品、開拓(tuo)市(shi)場(chang)、增加(jia)(jia)客(ke)戶采購份額等方面(mian)，目(mu)前(qian)組織內(nei)的(de)知識是(shi)(shi)否(fou)充分，是(shi)(shi)否(fou)需(xu)要利用外部知識、與外部進行相關(guan)的(de)合作。
7.ISO9001:2015提到(dao)取消(xiao)管理手冊和(he)管理者(zhe)代(dai)表，那企(qi)業對應的文件(jian)是否要強制(zhi)取消(xiao)此文件(jian)，如保(bao)留(liu)是否有影響。
答：可以不(bu)用取消原來已設(she)定的(de)管理(li)者代表的(de)方式，前提是這(zhe)種(zhong)方式是適用的(de)。
8.能否提示具體(ti)哪些文件(jian)需(xu)要修改？
答：手冊、程(cheng)序(xu)文件（凡是新(xin)版標準與舊版有變化(hua)的(de)(de)(de)條款所(suo)對應的(de)(de)(de)，幾乎(hu)涉(she)及2008版所(suo)有的(de)(de)(de)程(cheng)序(xu)文件），作業指導書應該不(bu)用變化(hua)，可能會增加一(yi)些新(xin)的(de)(de)(de)作業指導書。
9.管理者代表沒有在標準中明確提出(chu),后續(xu)企業(ye)還可以任命管理者代表嗎？
答：可以
10.轉版前需要(yao)進行新版內(nei)審嗎？
答：在申(shen)請按照2015版換證審(shen)核之前，應(ying)按照依據(ju)新版標準改(gai)版后的(de)文件進行至少一次(ci)完整的(de)內部審(shen)核和(he)管理評審(shen)。
11.轉版內審員培訓能否在2015年12月份前進(jin)行？
答(da)：如果ISO9001:2015在(zai)2015年的9月正式頒布實(shi)施，新版內審(shen)員的培訓(xun)在(zai)標(biao)準頒布后就(jiu)會(hui)開展。
12.我們的質(zhi)量手冊(ce)都是按(an)照08版(ban)的老結構來寫(xie)手冊(ce)的，15版(ban)后肯定要(yao)更(geng)新？
答(da)：手冊是將標準(zhun)與公司(si)質(zhi)量管(guan)理聯系(xi)起來的橋梁，它是按照標準(zhun)的條(tiao)款來編寫的，標準(zhun)更(geng)新了，手冊肯(ken)定(ding)要更(geng)新。
13.新標(biao)準(zhun)必須要建立的文件有(you)哪些?
答：2015版沒有(you)提必須建立的哪些文(wen)件（2008版中要求編制手(shou)冊(ce)和6個必須的程序文(wen)件），但為了組織使用方便，手(shou)冊(ce)應該有(you)，其(qi)他視(shi)組織需要來定。
14.請(qing)問(wen)郵件發放受(shou)控文(wen)件，要不要讓收件人確認已閱？
答：當然需(xu)(xu)要(yao)，如(ru)果能通(tong)過系統實現（如(ru)文件被點擊打開，系統則(ze)記錄）最好，如(ru)果無法實現，則(ze)需(xu)(xu)使用其他方式(shi)確認(ren)。
15.9000強制要(yao)求過(guo)程和產品審核(he)嗎?
答(da)：ISO9001沒有明確(que)要求進行過程和產(chan)品審核。
16.8.4.3中F條，關(guan)于外部(bu)供方現場驗證的策劃是必須(xu)的嗎？若策劃的結果為(wei)“外部(bu)供方不進行(xing)供方現場驗證“，這種策劃結果可以嗎？
答：可(ke)以，但組織應(ying)慎重，如(ru)可(ke)能(neng)應(ying)盡量保留“在外(wai)部供(gong)方的場所進行驗(yan)證”。
17.改(gai)版之后與TL9000的結構不(bu)同，那怎么辦呢?
答(da)：在TL9000沒有改版前，需要做一個ISO9001和(he)TL9000的(de)(de)對照(zhao)表，如(ru)果要編寫一個結合手冊的(de)(de)話，只能(neng)以(yi)ISO9001:2015的(de)(de)條款為基(ji)礎(chu)，將TL9000與之對應。
18.IS09001在2015年會(hui)發布(bu)新版本,那TS16949是不(bu)是也會(hui)跟著進行(xing)版本更新呢?
答：TS16949肯定會(hui)依據ISO9001:2015進行換版，具體(ti)時(shi)間表(biao)尚未公布。
19.2015版(ban)強制(zhi)要求使用FMEA嗎(ma)？
答：沒有。
20.一個好的質量體系，如何在公司(si)去推廣，用什么方法，能讓(rang)大家最快的接受(shou)并運用。
答：運(yun)用好質(zhi)量(liang)管(guan)理基本原則(ze)，將公司的要求(qiu)、規定、考(kao)核等內容全部(bu)運(yun)用質(zhi)量(liang)管(guan)理體系(xi)去實施。
21.就是我們的TS16949已經過了(le)，如果9001:2015更(geng)新(xin)之后(hou)，我們的9000需要從新(xin)認證不？
答：如果只做了TS16949的認(ren)(ren)證(zheng)（不(bu)包括ISO9001:2008），那么ISO9001:2015版的頒布和(he)實施不(bu)會影(ying)響原來的TS的認(ren)(ren)證(zheng)；如果是TS16949＋ISO9001的認(ren)(ren)證(zheng)，就(jiu)存在ISO9001換版的要求。
22.8.7條款中的照用和讓(rang)步接收(shou)有什么區別？
答：“照用”的獲得(de)(de)授權可以來自(zi)于(yu)客戶，如客戶提供的材(cai)料；“讓步(bu)接受”的獲得(de)(de)授權可以是組織自(zi)己的相(xiang)關職責人員(yuan)的批(pi)準。