來源：HXQC
一、管理評審
管理(li)評審(shen)是最(zui)高管理(li)者(zhe)、廠長、總經理(li)主持的一(yi)年(nian)一(yi)度對本(ben)組織(zhi)的管理(li)體系進(jin)行評價的一(yi)個活動，每次監督審(shen)核前(qian)應進(jin)行至少一(yi)次管理(li)評審(shen)。會(hui)議之(zhi)前(qian)各職能部門、車間應準備并(bing)撰(zhuan)寫工作總結報告，報告應設計如下主要內容：
1、內(nei)審、認證機構的(de)審核(he)和第二(er)方審核(he)情況(kuang)的(de)匯總，尤其應反(fan)應存(cun)在(zai)的(de)問(wen)題，如(ru)顧(gu)客投(tou)訴處(chu)理不當；
2、各部門/車間執行體系文件要求的(de)情況(kuang)，如(ru)文件資料的(de)管理(li)，人力資源培訓的(de)情況(kuang)，采(cai)購、銷售合同的(de)受理(li)和評審/售后服務、設備/工裝(zhuang)的(de)維(wei)護(hu)保(bao)養的(de)情況(kuang)，測量裝(zhuang)置(zhi)的(de)管理(li)等等；
; 3、產品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)情(qing)況，各(ge)車間、主要工(gong)序的(de)(de)產品(pin)合格率、返工(gong)率、報廢率、投(tou)產出率、成品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)(liang)情(qing)況，工(gong)序質(zhi)量(liang)(liang)的(de)(de)波動情(qing)況。
4、日常工作中采(cai)取(qu)了(le)哪些糾正、預防(fang)措(cuo)施，改進措(cuo)施，還(huan)存在哪些難以改變的(de)環節(jie)，改進的(de)建議和思路；
; 5、各部門/車間質量目標和分解目標的實施情況；
6、顧(gu)客對產品/服務質(zhi)量的(de)建(jian)議、投訴，組(zu)織理賠三包的(de)情況(kuang)，組(zu)織上(shang)門走訪用戶，用戶座(zuo)談(tan)會了解的(de)情況(kuang)，顧(gu)客滿意(yi)的(de)程度；
7、上次管理(li)評審提(ti)出(chu)的改經(jing)措施實施情況和有效性；
8、內外環境的變化、顧客要求的變化、法律法規(gui)變化會(hui)對組(zu)織的現有(you)體系帶(dai)來何種變化。
各部(bu)門應(ying)(ying)準(zhun)備針對上述內(nei)容的(de)會議資料，開(kai)會時應(ying)(ying)通過上訴(su)材料的(de)匯報討論對現有(you)體系的(de)有(you)效性(xing)、充分性(xing)、適宜性(xing)作出(chu)評價，并(bing)著重討論存在哪(na)些主要問題，在哪(na)些方面進(jin)(jin)行改進(jin)(jin)，改進(jin)(jin)的(de)建議應(ying)(ying)著重考慮(lv)：
1、產品的改(gai)進，如功能(neng)、性(xing)能(neng)、包裝、使用壽命等方面；
2、廠房(fang)、倉庫(ku)的新建、擴建，設(she)施設(she)備、工藝裝備的改進；
3、人才(cai)的招(zhao)聘、引進(jin)；
4、各項管理(li)工作的改進，如加強售后(hou)服務，減(jian)少部門(men)接口(kou)，明確職責，理(li)順工作流程等等。
管理評審應形(xing)成(cheng)管理評審報告，改進(jin)措施(shi)應及時實(shi)施(shi)并形(xing)成(cheng)記(ji)錄，或形(xing)成(cheng)實(shi)施(shi)計劃。
二(er)、內部審核
內審是組織每年一次或數次對(dui)自身執行(xing)質(zhi)量(liang)管理體(ti)系文件的(de)情況、法(fa)規(gui)要求的(de)情況、顧客要求的(de)情況進行(xing)全面、系統(tong)的(de)檢查(cha)。找(zhao)一找(zhao)存在的(de)問題，這里(li)所談的(de)文件，應指質(zhi)量(liang)手冊、程(cheng)序、相(xiang)關(guan)的(de)工作規(gui)程(cheng)、產品(pin)圖紙(zhi)、工藝文件、標準(zhun)及相(xiang)關(guan)的(de)國(guo)家(jia)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)。
內(nei)審(shen)(shen)(shen)應(ying)進(jin)行策劃(hua)，可采取集(ji)中的(de)(de)(de)(de)方式或滾動(dong)的(de)(de)(de)(de)方式，應(ying)將策劃(hua)結果(guo)形成《年度(du)內(nei)審(shen)(shen)(shen)計劃(hua)》。每次內(nei)審(shen)(shen)(shen)應(ying)制(zhi)(zhi)(zhi)定《內(nei)審(shen)(shen)(shen)實施(shi)計劃(hua)》，如果(guo)內(nei)審(shen)(shen)(shen)一年一次，應(ying)覆(fu)蓋標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)所(suo)有(you)(you)條(tiao)款(kuan)，所(suo)有(you)(you)的(de)(de)(de)(de)部門(men)、證(zheng)書覆(fu)蓋的(de)(de)(de)(de)所(suo)有(you)(you)產品。對多(duo)現場的(de)(de)(de)(de)企業(ye)(ye)如物業(ye)(ye)公司(si)、建筑施(shi)工企業(ye)(ye)、房地(di)產公司(si)、國稅、地(di)稅局等，內(nei)審(shen)(shen)(shen)應(ying)包括所(suo)有(you)(you)現場。內(nei)審(shen)(shen)(shen)應(ying)編制(zhi)(zhi)(zhi)《檢(jian)(jian)(jian)查表(biao)》，檢(jian)(jian)(jian)查表(biao)應(ying)按計劃(hua)的(de)(de)(de)(de)要(yao)求，按部門(men)編制(zhi)(zhi)(zhi)，標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)條(tiao)款(kuan)不能遺漏，尤其標(biao)(biao)準(zhun)中的(de)(de)(de)(de)小條(tiao)款(kuan)，檢(jian)(jian)(jian)查表(biao)編制(zhi)(zhi)(zhi)時(shi)應(ying)結合組織的(de)(de)(de)(de)實際情況，產品的(de)(de)(de)(de)特(te)(te)點(dian)，工藝/過(guo)程的(de)(de)(de)(de)特(te)(te)點(dian)，管理的(de)(de)(de)(de)特(te)(te)點(dian)。不能僅(jin)抄標(biao)(biao)準(zhun)的(de)(de)(de)(de)條(tiao)款(kuan)。
內(nei)審(shen)時的檢查應(ying)記錄(lu)符(fu)合/不符(fu)合的事實證據，不僅能打“√”、“×”或寫個“Y”、“N”，記錄(lu)應(ying)具(ju)有(you)追溯(su)性。內(nei)審(shen)應(ying)重點(dian)關注(zhu)：
1、生產過(guo)程的(de)控制
2、檢驗的實施
3、產品的設計(ji)與開(kai)發(fa)
4、顧客(ke)接口的(de)(de)環節(jie)，如(ru)合同的(de)(de)評審及(ji)滿足情(qing)況，與顧客(ke)溝通及(ji)顧客(ke)投訴處理的(de)(de)情(qing)況。
不(bu)(bu)(bu)符合報告(gao)(gao)的(de)(de)事實(shi)描述應清楚，與檢(jian)查表的(de)(de)記錄相一致(zhi)，不(bu)(bu)(bu)符合條款的(de)(de)判(pan)斷應力求準確，應對不(bu)(bu)(bu)符合原因進行分(fen)析，分(fen)析應具有(you)針對性，切忌(ji)泛泛而談或表面化。內(nei)審(shen)(shen)中(zhong)的(de)(de)不(bu)(bu)(bu)符合均(jun)應采取糾正措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)，措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)也應具有(you)針對性，對措(cuo)(cuo)施(shi)(shi)的(de)(de)有(you)效性進行驗證。內(nei)審(shen)(shen)時(shi)不(bu)(bu)(bu)要(yao)怕(pa)發(fa)現(xian)問題，不(bu)(bu)(bu)要(yao)避(bi)重就(jiu)輕，內(nei)審(shen)(shen)就(jiu)是要(yao)發(fa)現(xian)問題，從中(zhong)尋找(zhao)改進的(de)(de)機(ji)會。內(nei)審(shen)(shen)完成(cheng)后應形成(cheng)《內(nei)審(shen)(shen)報告(gao)(gao)》。
三(san)、持續改進
首先，組(zu)織(zhi)應(ying)(ying)清楚，產品的(de)(de)(de)改進(jin)(jin)、升級(ji)，新(xin)材料的(de)(de)(de)應(ying)(ying)用，新(xin)工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)應(ying)(ying)用，工(gong)藝(yi)的(de)(de)(de)改進(jin)(jin)和穩(wen)定，都是改進(jin)(jin)。管理工(gong)作(zuo)的(de)(de)(de)改進(jin)(jin)，如建立客戶管理軟件(jian)，也是改進(jin)(jin)。上述(shu)改進(jin)(jin)可結合組(zu)織(zhi)的(de)(de)(de)技(ji)術改造(zao)計(ji)劃，年度工(gong)作(zuo)計(ji)劃、工(gong)作(zuo)目標來進(jin)(jin)行。對主要的(de)(de)(de)改進(jin)(jin)項目應(ying)(ying)形成(cheng)記錄(lu)，記錄(lu)中應(ying)(ying)涉及(ji)：
1、項目名稱
2、負(fu)責人/完成實踐(jian)
3、主(zhu)要(yao)實施方案/措施
4、完成情況(kuang)/有(you)效性
除了(le)上述這(zhe)(zhe)些改進外(wai)，平(ping)時(shi)還(huan)應(ying)做(zuo)好一些日(ri)常(chang)的(de)(de)糾正/預(yu)防措施，如(ru)生產(chan)工序出現(xian)非正常(chang)大(da)批量不(bu)合格、報廢，顧客(ke)對產(chan)品/服務(wu)的(de)(de)投訴，這(zhe)(zhe)類情況，應(ying)及(ji)時(shi)采取相應(ying)的(de)(de)糾正措施，并做(zuo)好相應(ying)的(de)(de)記錄(lu)。
四(si)、生產過程(cheng)控制
1、工藝文件(jian)/作(zuo)業文件(jian)
產(chan)品(pin)應(ying)有(you)(you)相應(ying)的(de)圖紙(zhi)或技術要求，生(sheng)產(chan)工藝(yi)齊全，關鍵特殊工序應(ying)識別清楚、且適當。關鍵特殊工序的(de)作業(ye)文件(jian)(jian)應(ying)將要求描述清楚，文件(jian)(jian)應(ying)具有(you)(you)很好的(de)操(cao)作性，生(sheng)產(chan)工人(ren)應(ying)嚴格按(an)文件(jian)(jian)要求進行操(cao)作，應(ying)避免(mian)寫歸(gui)寫，做歸(gui)做，二張(zhang)皮的(de)傾(qing)向(xiang)。也應(ying)避免(mian)工藝(yi)參數(shu)過(guo)嚴過(guo)寬(kuan)，無法有(you)(you)效(xiao)實施。
2、生產環境
堆(dui)放區域應明(ming)確，宜采用劃線標識或文字標識，物流通道(dao)寬敞(chang)無(wu)阻(zu)礙，采光通風(feng)良好，配(pei)置必(bi)要的工(gong)(gong)位器具(ju)以方便工(gong)(gong)人操(cao)作，產(chan)品(pin)、工(gong)(gong)裝、工(gong)(gong)具(ju)擺放有序，生(sheng)產(chan)現(xian)場生(sheng)產(chan)設備(bei)(bei)有必(bi)要的警(jing)示標識，涉(she)及職業健(jian)康安全，應配(pei)備(bei)(bei)相應的設施，如通風(feng)除塵設備(bei)(bei)、過濾式口罩、耳(er)塞。
3、生(sheng)產過程記錄
對特殊過程在生(sheng)產工(gong)(gong)藝(yi)中應(ying)明(ming)確監控的(de)(de)要(yao)求(qiu)，操作工(gong)(gong)人應(ying)根據工(gong)(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)按時做好相(xiang)應(ying)的(de)(de)監控記(ji)錄(lu)，記(ji)錄(lu)應(ying)是實時的(de)(de)記(ji)錄(lu)，切忌記(ji)錄(lu)流于形式(shi)，對工(gong)(gong)藝(yi)參數(shu)偏離要(yao)求(qiu)的(de)(de)，應(ying)及時調整并做好記(ji)錄(lu)和說明(ming)，應(ying)關(guan)注(zhu)偏離工(gong)(gong)藝(yi)要(yao)求(qiu)的(de)(de)該批產品的(de)(de)質量情(qing)況(kuang)。
五、檢驗過程(cheng)控(kong)制
1、檢(jian)驗規范
（1）進貨檢(jian)驗(yan)和過程(cheng)檢(jian)驗(yan)。應(ying)制(zhi)定(ding)進貨檢(jian)驗(yan)規范(fan)和過程(cheng)檢(jian)驗(yan)規范(fan)，應(ying)明確：
a、檢驗項目；
b、質量(liang)要求(qiu)；
c、抽(chou)樣方式；
d、合格(ge)判定(ding)；
在制訂原材(cai)料/配(pei)件(jian)驗(yan)(yan)收(shou)規范時，可參考(kao)(kao)國(guo)家或行業(ye)的(de)(de)、供方的(de)(de)技(ji)術(shu)標準(zhun)(zhun)，結合企業(ye)的(de)(de)能(neng)力和實際(ji)情況，技(ji)術(shu)標準(zhun)(zhun)的(de)(de)要(yao)(yao)求(qiu)并非一定(ding)是組織(zhi)的(de)(de)進貨檢(jian)驗(yan)(yan)要(yao)(yao)求(qiu)。過程檢(jian)驗(yan)(yan)應明確(que)檢(jian)驗(yan)(yan)點(dian)的(de)(de)設置(zhi)，通常檢(jian)驗(yan)(yan)點(dian)的(de)(de)設置(zhi)在關鍵工序(xu)和質(zhi)量(liang)不(bu)穩定(ding)工序(xu)，應明確(que)自檢(jian)和專(zhuan)檢(jian)，對連續(xu)生產(chan)的(de)(de)工序(xu)應考(kao)(kao)慮首(shou)檢(jian)、巡檢(jian)、完工檢(jian)。
（2）最終檢(jian)(jian)驗(yan)。產(chan)品生產(chan)組(zu)織應(ying)(ying)執行(xing)國家或行(xing)業標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，沒有(you)上述標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，組(zu)織應(ying)(ying)制訂企業標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)，并經當地技術監(jian)督部門備案，產(chan)品的(de)最終檢(jian)(jian)驗(yan)應(ying)(ying)嚴(yan)格按標(biao)(biao)準(zhun)(zhun)要求(qiu)進行(xing)，有(you)型式試驗(yan)要求(qiu)的(de)，應(ying)(ying)定期(qi)進行(xing)型式試驗(yan)。對顧客(ke)委托加工生產(chan)的(de)，應(ying)(ying)明確出(chu)廠(chang)檢(jian)(jian)驗(yan)的(de)要求(qiu)。
2、檢驗記錄
應(ying)(ying)做好檢(jian)驗記錄(lu)(lu)(lu)，有(you)特(te)性值(zhi)要求的，應(ying)(ying)有(you)具體檢(jian)驗數(shu)據，如(ru)(ru)長度(du)、硬度(du)、檢(jian)驗會產生大量(liang)數(shu)據的，可記錄(lu)(lu)(lu)數(shu)據的范圍，如(ru)(ru)10.10～10.16。對(dui)一些定(ding)性要求的，如(ru)(ru)表面質量(liang)，外(wai)觀，可做簡單記錄(lu)(lu)(lu)，如(ru)(ru)打勾。檢(jian)驗不能漏項(xiang)(xiang)，應(ying)(ying)與(yu)檢(jian)驗規范相一致。如(ru)(ru)規范有(you)5個(ge)項(xiang)(xiang)目，則記錄(lu)(lu)(lu)也應(ying)(ying)有(you)5個(ge)項(xiang)(xiang)目。
3、監視和(he)測量裝(zhuang)置
這里(li)所說(shuo)的監視和測量裝置(zhi)也包括(kuo)生產過程中監視工藝(yi)參數的各(ge)類儀器(qi)儀表(biao)，如自動控溫儀、壓力表(biao)等。
監視(shi)儀表應(ying)(ying)按工藝要求配(pei)(pei)置(zhi)。檢(jian)(jian)驗產(chan)品特(te)性的(de)檢(jian)(jian)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)裝(zhuang)置(zhi)應(ying)(ying)按檢(jian)(jian)驗規(gui)范的(de)要求進(jin)行配(pei)(pei)置(zhi)，用(yong)于(yu)產(chan)品最終檢(jian)(jian)驗的(de)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量裝(zhuang)置(zhi)必須配(pei)(pei)置(zhi)齊全。監視(shi)和測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量裝(zhuang)置(zhi)的(de)配(pei)(pei)置(zhi)應(ying)(ying)考(kao)慮(lv)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量所需(xu)(xu)(xu)的(de)精(jing)確度，裝(zhuang)置(zhi)所需(xu)(xu)(xu)的(de)精(jing)確度取決(jue)于(yu)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量所需(xu)(xu)(xu)的(de)允差(cha)。同時還應(ying)(ying)考(kao)慮(lv)裝(zhuang)置(zhi)的(de)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量范圍。測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量裝(zhuang)置(zhi)應(ying)(ying)定(ding)(ding)期檢(jian)(jian)定(ding)(ding)或校準。計量法規(gui)定(ding)(ding)以及用(yong)于(yu)貿(mao)易結(jie)算、安全防護、醫療(liao)衛生、環境監測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)方面的(de)列入強(qiang)(qiang)制檢(jian)(jian)定(ding)(ding)目錄的(de)工作計量器具，實行強(qiang)(qiang)制檢(jian)(jian)定(ding)(ding)。其它用(yong)途(tu)的(de)測(ce)(ce)(ce)(ce)(ce)量裝(zhuang)置(zhi)校準應(ying)(ying)能符合要求。
應提供(gong)測量(liang)裝(zhuang)置(zhi)的(de)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)記錄。對(dui)(dui)有關部門不提供(gong)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)服(fu)務的(de)，組織(zhi)應制定(ding)校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)規程，對(dui)(dui)有些專用(yong)檢測裝(zhuang)置(zhi)也可委托生產(chan)廠(chang)(chang)家(jia)進(jin)(jin)行校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)。如果企業有大(da)量(liang)的(de)同類儀表(biao)(biao)(biao)，那(nei)么可以將準(zhun)(zhun)(zhun)確度最高的(de)那(nei)臺儀表(biao)(biao)(biao)送外校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)，然后(hou)將該儀表(biao)(biao)(biao)作為校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)其(qi)它儀表(biao)(biao)(biao)的(de)基準(zhun)(zhun)(zhun)。如服(fu)裝(zhuang)廠(chang)(chang)將鋼直尺送檢，然后(hou)用(yong)該尺對(dui)(dui)大(da)量(liang)使用(yong)的(de)皮尺進(jin)(jin)行校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)。如油(you)漆加工廠(chang)(chang)將數字溫度表(biao)(biao)(biao)送外校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)，然后(hou)用(yong)其(qi)對(dui)(dui)生產(chan)線上的(de)模(mo)擬表(biao)(biao)(biao)和數顯表(biao)(biao)(biao)進(jin)(jin)行校(xiao)(xiao)準(zhun)(zhun)(zhun)。通過計(ji)算機進(jin)(jin)行測量(liang)、顯示和控制的(de)，應對(dui)(dui)計(ji)算機的(de)應用(yong)軟件的(de)能力進(jin)(jin)行確認。
六、設計控制
如果在(zai)初(chu)審(shen)到監督這一時段內(nei)沒(mei)有新的產品設(she)計(ji)，那么應(ying)對設(she)計(ji)更改進行(xing)控制(zhi)，簡單的更改應(ying)有審(shen)批手(shou)續，比較(jiao)打的更改應(ying)進行(xing)評審(shen)、驗證和(he)確(que)認，應(ying)嚴格按標準要求進行(xing)管理。
應(ying)保(bao)證設(she)計(ji)能(neng)力繼(ji)續(xu)擁有(you)，如熟悉該(gai)產(chan)品的(de)設(she)計(ji)人(ren)員，用(yong)于產(chan)品設(she)計(ji)的(de)計(ji)算機/計(ji)算機軟件有(you)設(she)計(ji)活動的(de)，應(ying)保(bao)留相應(ying)的(de)記錄。
七(qi)、組(zu)織機(ji)構的變化
有些(xie)組織在此期(qi)間(jian)生產(chan)(chan)基(ji)地(di)發生變化，如在外地(di)設立生產(chan)(chan)車間(jian)/基(ji)地(di)，如生產(chan)(chan)的產(chan)(chan)品是認證(zheng)覆蓋(gai)(gai)的產(chan)(chan)品，應如實向中心通報，監(jian)督(du)審(shen)核(he)時(shi)(shi)將覆蓋(gai)(gai)該(gai)生產(chan)(chan)基(ji)地(di)。部門調整、職責(ze)變化應避免管理(li)出現(xian)真空的情(qing)況。調整以后應及(ji)時(shi)(shi)對文(wen)件(jian)進行(xing)修(xiu)改，并及(ji)時(shi)(shi)通知審(shen)核(he)中心，遞(di)交最新版(ban)本文(wen)件(jian)。
八、認證(zheng)范圍擴大
認證范圍擴大的分(fen)類：
1、固定現(xian)場增加(jia)、區域（EMS適用）擴大；
2、產品類別增加；
3、產(chan)品形成主要過(guo)程增加，如產(chan)品設計、產(chan)品安裝。
擴大認證范(fan)圍的條件：
; 1、擴大認證(zheng)范圍的產品過程或過程有相應的法(fa)律(lv)地位文件和資質；已滿足適用的法(fa)律(lv)法(fa)規要求(qiu)，如3C認證(zheng)；
2、管理(li)體系覆蓋(gai)申請擴大的認證范(fan)圍，并(bing)符合認證標準/規范(fan)性(xing)文件要(yao)求；
; 3、至少一年(nian)來(lai)，在申請(qing)擴大認證范圍內沒有國(guo)家檢查不合格；
4、擴大(da)認證范圍的產(chan)品(pin)、服務及其過程有相應(ying)的運(yun)行記錄；
5、按照(zhao)認證規(gui)定繳納補充(chong)認證費(fei)用(yong)。
如(ru)果希望擴大認(ren)證范圍(wei)，應在(zai)監審前向市(shi)場部提出申(shen)請。若在(zai)審核現場才提出申(shen)請，可能無法滿(man)足(zu)要(yao)求。
九、生產許可證和資質證書
對(dui)實行生產許(xu)可證和資質證書的(de)組(zu)織(zhi)應按時做好年(nian)度復查，關注有效期，3C認證的(de)產品應做好年(nian)度監(jian)督(du)，提供通過復查、監(jian)督(du)的(de)相應證據。